Sie kann nicht wirklich wissen, Sie sind auf Scan aufmerksam

8. April 2013 / / 15:05 @ Jmpickett 8. Mai 2013 So Ihre Pharmaunternehmen einige ernste cGMP hat Tipp Verletzungen. Wussten Sie, dass die FDA unbedingt Ihnen nicht sagen wenn Ihr Pharmaunternehmen hinzugefügt wurde, um die Warnung zu übertragen? Es passiert. In einigen Fällen konnte ein Importeur das Produkt aus einem Drittland oder aus ein Schiff in die Vereinigten Staaten untersagt Shipper bekommen haben. In diesem Fall kann Ihr Unternehmen unmöglich verstehen, sind Sie auf Scan Warnung erst, nachdem Sie ein zertifiziertes Produkt-Anbieter in den USA schicken. Finden über Vorhersagen ein ' FDAas neue Import Tests planen auch, weißt du, dass die FDA akzeptieren nur fünf saubere Lieferungen in einen Zeilen Ihr Drogen-Geschäft von automatisierten Haft zu entfernen? Und wussten Sie, dass viele übertragen Signale erstellt werden, so dass eine Freistellung-Garantie häufig nur ein Traum ist? Alles ist ganz richtig, und ein Großteil dieser neuen Richtlinien sind neu. Thatas warum mehrere Organisationen Drogen nicht bewusst. Mehrere Firmen Donat wissen, dass sie sicherlich auf eine Warnung hinzugefügt wurden, bis die FDA hält die ersten Substanz-Lieferungen in einem US-Hafen. Nach dem Lernen, die die Sendung bis zu geschehen, dann wird die Gesellschaft auf der Ausgabe und der Arbeit um die Lieferung von FDA freigegeben werden zu erhalten verwendet werden. Lernen über erwarten eine ' FDAas neue Import Screening System als bald als Ihr Unternehmen bedeutet das, erhalten Sie möglicherweise selbst einen Anruf von einem anderen Client über FDA eine andere Sendung schnell aufmachten. Dann, so können Sie dann die Zollagent FDA Sie erhalten Daten anbieten von Import-Warnung, dass Sie versuchen, fünf klare Sendungen während der Grenze genommen. Zu diesem Zeitpunkt kann FDA oft leugnen, Ihre Forschung und andere Importeure zu Informationen über Ihre anderen Kunden gekippt werden könnte, aus. Die meisten davon sind Fehler in unserer Erfahrung. Sie verlieren Zeit, Offenlegung vertraulicher Informationen, und Sie sind in einer schlechten Position mit FDA. In Wirklichkeit immer Behandlung oder Befreiung aus einer Import-Warnung ist ziemlich komplizierter Prozess, und schwer zu aus dem Ausland in effizienter Weise zu tun. Was zu tun ist, dann über eine Scan-Warnung? FDA entscheidet nur, Ihre Organisation oder ein Produkt aus Scan Warnung zu entfernen, wenn es sehr klar wird, überzeugend und aufgezeichnete Daten, die zeigt, dass die Bedingung, eine scheinbare cGMP verursacht, die anscheinend gelöst worden sind. Die Idee ist für Sie zu ermutigen, FDA, um das Produkt mitnehmen oder Organisation aus der Untersuchung mitteilen einer ' aber durch die Verwendung von Fakten und FDA-Gesetze und Verordnungen, Ihre Situation zu produzieren. Schriftsatz wird nie funktionieren! Ein hochwirksamer ersuchenden Prozess könnte der Schlüssel für das Produkt oder die Organisation aus Import Alarm Position sein. Es gibt viele gute Firmen, die oft gefährlich Entscheidungsträger finden Behandlung oder Befreiung von Import-Signale helfen. Auf ein zugehöriger Hinweis gibt es ein neues FDA Programm PREDICT, die stark verändert hat wie FDA Produkte und Drogen in US-Häfen zeigt. Wir haben eine sehr vorteilhafte Webinar mit diesem System 25. April kommen.

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