NEW YORK (Reuters Health) - eine Medikament zugelassen, um Anfälle zu verhindern kann auch helfen übergewichtige Menschen, die ein paar Pfunde zu verlieren, wenn es zur Therapie und Ernährungs Beratung hinzugefügt wird, schlägt eine neue kleine Testversion.
Aber Leute, die Zonisamid nahm, berichtet mehr Nebenwirkungen von Übelkeit und Erbrechen, Angst und Depression. Und zwei Forscher, die nicht an der Studie Beteiligten in Frage gestellt, wie viel das Medikament würde tatsächlich helfen Menschen in der realen Welt.
Obwohl Zonisamid nur für Sicherstellungen von der U.S. Food and Drug Administration genehmigt wird, können die Ärzte verschreiben es off-Label - und vorherige kleine Studien und Einzelberichte vorgeschlagen, dass es zur Gewichtsabnahme beitragen könnten.
"Es gibt ein wenig Gewicht-Verlust mit diesem Medikament, wenn es für die Behandlung der Epilepsie, gegeben ist", sagte leitende Forscher Dr. Kishore Gadde, vom Duke University Medical Center in Durham, North Carolina.
Das wegen seiner Effekte auf Serotonin und Dopamin sein könnte, sagte er. Diese beiden Neurotransmitter beeinflussen Motivation und Belohnung Bahnen des Gehirns, einschließlich derjenigen mit Bezug zu essen.
Dr. Gadde sagte, dass sein Team wollte sehen, ob Zonisamid Gewichtsverlust bei Menschen ohne Epilepsie und mit der zusätzlichen Hilfe einer Verhaltensintervention produzieren könnte.
Nach Angaben, die mit der Studie veröffentlicht Dr. Gadde hat mehrere Patente für Zonisamid als eine Behandlung von Übergewicht und Gewichtszunahme und er hat Eigenkapital in eine Kombination Gewichtsverlust Droge mit Zonisamid entwickelt.
Für die neue Studie, finanziert vom National Institute of Diabetes and Digestive und Nierenkrankheiten, Dr. Gadde und seine Kollegen nach dem Zufall zugewiesen 225 übergewichtige Menschen nehmen entweder 200 oder 400 mg Zonisamid oder Placebo täglich für ein Jahr. Oben darauf, alle Teilnehmer traf sich regelmäßig mit einem Ernährungsberater und wurden aufgefordert, mehr körperlich aktiv zu sein.
Ein Jahr später, durchschnittliche Gewichtsverlust war neun mit Placebo, 10 kg mit der niedrigeren Dosis von Zonisamid und 16 Pfund mit der höheren Dosis.
Nebenwirkungen waren am häufigsten auf die hohe Dosis. Aus 75 Personen, 10 gemeldeten Übelkeit oder Erbrechen 14 hatte Kopfschmerzen, 15 entwickelten Infektionen, hatte acht Speicher beeinträchtigt und sieben berichtet Angst.
Dr. Gadde sagte, dass es nicht klar ist, welche davon direkt auf das Medikament verbunden waren, oder wie viel sie Patienten belästigt. Zwischen vier und sechs Teilnehmern in jeder Gruppe brach einschließlich der Placebo-Kohorte, wegen der Nebenwirkungen.
Nach einer FDA-beauftragt Warnung auf die Droge Label, kann Zonisamid schwere Hautausschläge, Selbstmordgedanken und Probleme mit Gedächtnis und denken, unter anderen möglichen Nebenwirkungen verursachen.
Adipositas-Forscher Dr. Raj Padwal, von der University of Alberta in Edmonton, Kanada, sagte, dass der Unterschied zwischen den hoch dosierten Zonisamid und Placebo-Gruppen in dieser Studie war bestenfalls "bescheiden".
"Die früheren Studien von Zonisamid waren etwas viel versprechender, so dass ich dies als ein bisschen enttäuschend charakterisieren würde", sagte er Reuters Gesundheit.
Dr. Yoni Freedhoff, von der University of Ottawa in Kanada und der Bariatric Medical Institute, sagte auch, er sei nicht mit den zusätzlichen Gewichtsverlust mit Zonisamid, unglaublich beeindruckt, vor allem, weil die Studie nur ein Jahr dauerte.
"Obwohl wie eine schrecklich lange Zeit klingt, ist es nicht, wenn es um Gewichtskontrolle geht. Es das Gewicht halten ist Weg, das ist ein Kampf,"sagte er. "Um nützlich für Klinisches Management von Menschen, die kämpfen, wir müssen sehen, ob zwei, drei, vier, fünf Jahren die Straße runter, gibt es eigentlich keinen Vorteil."
Was mehr ist, Dr. Freedhoff hinzugefügt, es scheint unwahrscheinlich basierend auf den Daten, dass Zonisamid hätte keine Auswirkungen auf den Cholesterinspiegel oder Diabetes-Risiko.
"Am Ende des Tages, es sind nur keine Verknüpfungen," Dr. Freedhoff, die auch an der Studie teilnehmen nicht, sagte Reuters Gesundheit.
Dr. Gadde sagte viel größeren Studien mit Hunderten oder Tausenden von übergewichtigen Menschen in jeder Behandlungsgruppe, wird notwendig sein, die Gewichtsabnahme Vorteile und mögliche Risiken von Zonisamid klarer zu sehen. Er plant, die Finanzierung für solche Forschung von den National Institutes of Health zu suchen.
"Je mehr Optionen haben, desto besser geht 's für Kliniker als auch die Verbraucher werden wir verfügbar," Dr. Gadde sagte Reuters Gesundheit.
Eine Kombination-Droge, einschließlich ein anderes Anti-Anfall Medikament, wurde Topiramat, von der FDA zugelassen zur Gewichtsreduktion im Juli.
Dr. Freedhoff sagte, dass Zonisamid für Menschen nützlich sein könnten, die Anti-Anfall Behandlung benötigen, aber sind auf andere Epilepsie-Medikamente, die sie gewinnen Gewicht zu machen.
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