Die Food and Drug Administration studiert unbestätigte Berichte, dass eine weit verbreitete Klasse von Diabetes-Medikamenten, die Merck & Co Januvia, Entzündung der Bauchspeicheldrüse und präkanzeröse Veränderungen der Bauchspeicheldrüse verursachen kann.
Die Agentur in einer Mitteilung auf ihrer Website am Donnerstag, sagte, dass dies das erste Mal ist es potenziellen präkanzeröse Links zu ihren Medikamenten genannt Incretin Mimetics kommuniziert hat.
Die Medikamente zur Behandlung von Typ 2 Diabetes gehören auch vom dänischen Drugmaker Novo Nordisk Victoza und Onglyza von Bristol-Myers Squibb Co und AstraZeneca Plc.
Patienten sollten weiterhin ihre Medikamente zu nehmen, wie leitete bis im Gespräch mit Angehörigen der Gesundheitsberufe, sagte der Agentur. Die FDA sagte, dass es Erkenntnisse von Wissenschaftlern untersucht, die das potenzielle Risiko hervorgehoben.
"Bei der Untersuchung einer kleinen Anzahl von Bauchspeicheldrüsengewebe Proben von Patienten genommen werden, nachdem sie aus unbekannten Ursachen gestorben ist diese Erkenntnisse beruhen", sagte die Agentur.
Die FDA hat gebeten, die Forscher, wie sie gesammelt und untersucht die Proben und Gewebe bieten Proben, so dass die Agentur weitere kann beurteilen, möglichen Risiken zu erklären.
In der Zwischenzeit sagte die FDA, dass es keinen neuen Rückschluss Sicherheitsrisiken der Klasse von Drogen nicht erreicht hat.
Die Agentur stellte fest, es vorher gewarnt hat, die Öffentlichkeit über die akute Pankreatitis, einschließlich schwerwiegender und nicht schwerwiegende Fälle, gesehen mit den Medikamenten. Paket-Insert-Etiketten für die Klasse von Medikamenten warnen bereits über das Risiko der potenziell gefährlichen Entzündung.
"Es ist zu früh zu sagen, aber wir halten ein Auge auf sie," Edward Jones Analyst Judson Clark sagte, Frage nach der Bedeutung der potenzielle Sicherheitsprobleme im Donnerstag FDA Advisory.
Aber Clark sagte, dass er nicht erwarten, dass sofortigen Änderungen in den Gewohnheiten für die Medikamente verschreiben, da das Risiko für Pankreatitis bereits auf die Droge-Etiketten vermerkt ist.
Die Klasse von Medikamenten, die ein natürliches Hormon, genannt Incretin imitieren, fordert die Bauchspeicheldrüse Insulin freigeben, wenn der Blutzuckerspiegel steigt. Sie sind zugelassen zur Behandlung von Typ 2 Diabetes, der häufigsten Form des Diabetes in der Regel im Erwachsenenalter entwickelt und ist eng verbunden mit Übergewicht.
Mercks Januvia und seine Verwandten Droge, Janumet, hatte Umsatz letztes Jahr von fast $6 Milliarden, kombiniert, so dass sie bei weitem größte Produkt das Produkteportfolio. Onglyza und eine verwandte Droge namens Kombiglyze hatte Umsatz im letzten Jahr von $709 Millionen.
Aktien von Merck waren um 1,1 Prozent auf $44.08, wohingegen Bristol-Myers-Aktien um 0,8 Prozent auf $38.18 am Donnerstagnachmittag an der New York Stock Exchange. Aktien von AstraZeneca stiegen um 1 Prozent auf $46.31, auch an der NYSE. Novo Nordisk Aktien geschlossen 1 Prozent in Kopenhagen.
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