Merck & Co. (MRK), Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) und Roche Holding AG (ROG) haben eine neue Front gegen Krebs mit der nächsten Generation von experimentellen Drogen eröffnet, mit denen das menschliche Immunsystem suchen und zerstören Tumorzellen.
Ärzte sagte die neuen Therapien haben das Potenzial, die Milliarden von Dollar Umsatz zu ernten, während Patienten Remissionen, Verlängerung und Analysten, die warten auf die Ergebnisse der Studie in dieser Woche als Teil des Treffens der American Society of Clinical Oncology veröffentlicht werden, die beginnt May 31.
Aufbauend auf dem Erfolg von Bristol-Myers Yervoy Medikament für Melanom, die den Markt im Jahr 2011 erreicht, sind Arzneimittelhersteller Ausarbeitung wirksamere immune-Therapien oder Behandlungen für maximale Effizienz kombinieren. Testen sie die neuen Medikamente auch in weitere Arten von Krebserkrankungen wie Lungenkrebs und Brustkrebs.
Wenn die neue Generation der immun-Therapien lebt bis zu seinem Versprechen, "das wird ein Paradigmenwechsel für die Behandlung von Krebs, werden", sagte Merck senior Vice-President Gary Gilliland in einem Interview. "Wir sind ziemlich gut Tumoren schrumpfen, aber nicht gut um sie loszuwerden. Immun-Therapie ist ein Weg zu beginnen, das Konzept."
Es dauert mindestens ein Jahr, bevor Wissenschaftler gelingen werden, um festzustellen, ob die neuen Drogen Lebenserwartung verlängern können. Dennoch bietet die Strategie Wissenschaftler die erste große neue Allee für Angriffe auf Krebs innerhalb eines Jahrzehnts. In den letzten Jahren konzentrierten sich Forscher auf Behandlungen, die bestimmte genetische Prozesse ausgerichtet, die unkontrollierten Zellwachstum zu erstellen. Während dieser Ansatz einige Erfolge produziert, können oft fortgeschrittene Tumoren Angriff innerhalb von ein paar Monaten durch Mutationen produzieren umgehen.
Jetzt glauben viele, dass durch die Stärkung des Immunsystems-Fähigkeit zu identifizieren und Krebszellen zu töten, sie den Angriff erweitern können, so dass es gefährlichen Hyperkalzämie zu kämpfen.
"Sie ein fairer Kampf mit der Krankheit einrichten", sagte Nils Lonberg, senior Vice President bei Bristol-Myers, in einem Telefon-Interview. "Das Immunsystem ist nur anpassungsfähiger als der Krebs."
Der finanzielle Einsatz ist hoch. Das zielgerichtete Medikament Avastin, beispielsweise gemacht von Roche, hatte $5,8 Milliarden Umsatz im letzten Jahr für den Einsatz gegen Doppelpunkt und anderen Tumoren. Nivolumab, konnte ein neues immun-aufladende Krebs Arzneimittelkandidat, die Bristol-Myers entwickelt ein "Avastin-artigen Verkaufsnummer, vielleicht sogar besser," generieren, wenn festgestellt wird, arbeiten bei Lungenkrebs, sagte Tony Butler, ein New Yorker Analyst bei Barclays Plc (BARC), per Telefon.
Neue Medikamente sollen verhindern, stöbern, was im Wesentlichen ein aus Schalter, immunes System T-Zellen, die körpereigene wichtige Verteidiger gegen Angriffe durch gefährliche Keime, Infektionen oder andere biologische Bösewichte PD-1, gefordert ist.
"Tumoren haben diese Harry-Potter-Mantel der Unsichtbarkeit", sagte Mercks Gilliland. Die neue Klasse von Medikamenten "hebt die Tarnvorrichtung und ermöglicht das Immunsystem angreifen."
Yervoy von Bristol-Myers war das erste Medikament, das nachweislich verlängert Überleben in fortgeschrittenem Melanom, der tödlichsten Form von Hautkrebs.
Im September auf der Medizin präsentierte Daten zeigten, dass es verdoppelt die Zahl der Patienten, die vier Jahre auf 19 Prozent überlebt. Nun ist die New Yorker Drugmaker sehen Positive Ergebnisse früh aus Nivolumab, eine neue experimentelle-Immun-Therapie bei Tumoren der Haut, Lunge und Niere.
Im Juni des vergangenen Jahres berichtete Bristol-Myers, dass Nivolumab schrumpfte Tumoren bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs, Niere und Hautkrebs in 18 bis 28 Prozent der Patienten, die auf andere Behandlungen versagt hatte.
Nivolumab führt so weit, die nächste Welle von Krebsmedikamenten immun-Stärkung mit sechs Final-Bühne-Studien bei 3.300 Patienten mit Lungenkrebs, Tumoren der Niere und Melanom.
Mindestens sechs anderen Unternehmen Drogen-Immun-Therapie bei Patienten mit fortgeschrittenem testen, sagte Jedd Wolchok Direktor der Immuntherapie der Ludwig-Center am Memorial Sloan-Kettering Cancer Center in New York. Die Wolchok Team sieben Behandlungen von sechs Unternehmen in 10 Studien, bis aus nur zwei Medikamente vor fünf Jahren testen ist, sagte er in einem Interview.
"Ein paar Jahren, die war die große Geschichte dieser Immuntherapie, arbeiten kann", sagte er, unter Bezugnahme auf Yervoys Anfangserfolg. "Jetzt Immuntherapie Mainstream getreten ist."
Merck, Whitehouse Station, New Jersey, ist in der zweiten Stufe Prüfung auf die Immun-Therapie, Lambrolizumab, in Melanom. Wenn dies erfolgreich ist, kann die 500-Patienten-Studie sein, groß genug, um die Zulassung von US-Aufsichtsbehörden zu gewinnen, ohne Abschluss der üblichen dritte-Bühne zu testen, benötigt, indem sie in eine virtuelle Totes Rennen mit Bristols Nivolumab in Melanom.
Im November präsentiert Ärzte bei einer Melanom-Forschung-Konferenz Anfang Daten, die zeigen, dass Lambrolizumab Tumoren bei 51 Prozent der Patienten mit fortgeschrittenen Hauttumoren schrumpfte. Merck hat auch Studien seines Medikaments in Krebserkrankungen der Lunge, Kopf und Hals und Brust begonnen.
Der beste Weg, um zu verhindern, dass das PD-1-System ausschalten Immunzellen ist nicht noch unklar, weshalb die bevorstehende Studienergebnisse so wichtig sind. Darüber hinaus haben Bristol-Myers und Merck Verbindungen einschließlich der möglichen Lungen-Entzündung in einigen Fällen Nebenwirkungen gezeigt.
Unterdessen eine Medizin in der Entwicklung bei Basel, Schweiz Drugmaker Roche zielt auf eine verwandte Protein auf Tumorzellen PD-L1 genannt, die das Unternehmen glaubt möglicherweise ein sicherer Ansatz. Auf der Tagung werden die Ergebnisse einer ersten Studie des Medikaments bei Patienten mit verschiedenen Arten von fortgeschrittenem präsentiert. Auf der Grundlage der bisherigen Ergebnisse, plant Roche eine Final-Bühne-Studie seines Medikaments bei Lungenkrebs zu beginnen.
Mercks Gilliland sagte geduldig Drogennachfrage PD-1 so intensiv, dass das Unternehmen zu beschleunigen Prüfstellen zu öffnen. Zugelassene Behandlungen Recht Mercks experimentelles Medikament springen einige Patienten mit fortgeschrittenem Melanom übersprungen haben, sagte er.
Die Begeisterung ist verständlich, denn immun Medikamente halten das Versprechen lang anhaltende Remissionen zu produzieren, sagte Michael Gordon, Director of Research bei Pinnacle-Onkologie-Hämatologie in Scottsdale, Arizona, die bei der Prüfung des Roche-Medikaments mitgewirkt hat.
Krebs Ärzte "sind daran gewöhnt, für die Migration von einer Therapie zur anderen" wie Tumoren schnell Widerstand entwickeln, "sagte er in einem Telefon-Interview. "Es bringt enorme Aufregung um eine Drug-Klasse verfügen, die in der Lage, langfristige Steuerung von metastasierendem Krebs könnte."
Bristol-Myers Squibb Co. Yervoy war das erste Medikament, das nachweislich verlängert Überleben in fortgeschrittenem Melanom, der tödlichsten Form von Hautkrebs.
Bristol-Myers Squibb Co. Yervoy war das erste Medikament, das nachweislich verlängert Überleben in fortgeschrittenem Melanom, der tödlichsten Form von Hautkrebs. Fotograf: Robert Bruschini/Bristol Myers Squib über Bloomberg
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