Diabetes Kapsel Avandia sicherer als gedacht - Tribune-Review.

Veröffentlicht: Montag, 3. Juni 2013, 06:00 p. m. Bis benotet vor 5 Stunden

WASHINGTON-Eine Ex-Blockbuster-Diabetes-Pille, die größere Sicherheit Beschränkungen in 2010 ausgesetzt hatte möglicherweise weniger chancy als einmal angenommen, gemäß der neuesten Analyse viel diskutiertes Glaxo-SmithKline Medikament Avandia.

Der Produkte und Drug Administration überprüft eine spannende Neuinterpretation der vital Studie von Avandias Herz-Kreislauf-System Angriff Gefahren, was darauf hindeutet, dass das Medikament wirklich so sicher wie ältere Diabetes-Medikamenten ist. Bei einem sehr selten treffen diese Woche benötigen die FDA eine Jury aus Profis, auf alle möglichen Optionen für die Medikamente, einschließlich der Aufhebung von Beschränkungen hinsichtlich ihrer Verwendung zu stimmen.

Die positive Sicherheit untersuchen an der Duke University Forscher möglicherweise die neueste Wendung in eine Yearslong Debatte über Avandia, mit geteilten medizinischen Experten, Glaxo Milliarden Dollar Kosten und möglicherweise führte zu eine unbekannte Anzahl an denen Patienten Herzinfarkte.

Erst 1999 zugelassen, wurde Avandia die meistverkaufte Diabetes Pille auf der Erde von 2006 mit $3. 4 Millionen. Aber Vorschriften fielen im Jahr nachdem eine Analyse der eine große Auswahl an Studien vorgeschlagen, dass Avandia das Risiko von Herz-Streik erheben könnte.

Drei Jahre lang kämpfte die FDA Lösung eine scheinbar einfache Thema: ist Avandia erhöhen das Risiko von Herzinfarkten? Eine definitive Antwort nicht erreicht, teilweise weil Patienten mit Diabetes, Herz-Kreislauferkrankungen veranlagt sind. Das macht es überaus schwer zu verstehen, welche Herzinfarkte im Allgemeinen im Zusammenhang mit Drogen sind und welche als Folge der Grunderkrankung.

In dieser Saison beschlossen, dass die FDA den Drogenkonsum zu ganz oder aber die seltensten Fällen einschränken können. Regulierungsbehörden in Europa verboten, das Medikament Siegwette.

FDA-Kritiker haben spekuliert, daß diese wahren Zweck des dieswöchigen Sitzung FDA Beamten mit gepflegten Avandia zu rechtfertigen, die Sie so viele jahrelang kaufen können. Sie sagen, dass die Regulierungsbehörden balanciert, um die Grenzen der Sicherheit des Medikaments Rollback aussehen.

Avandia wird genommen, um nur 3 000 Patienten in den Usa. Im Jahr 2009 war das Medikament 2 vorgeschrieben. 7 tausend tausend Mal.