23. Januar 2013 Publikum: Leute, Gesundheitswesen, Nephrologie, Hämatologie-Problem: Affymax, Inc. und Takeda Pharmaceutical Company Limited in Verbindung mit der US-Droge und Food Administration (FDA) sind die Information der Bürger über eine freiwillige Anerkennung sehr viel OMONTYSA (Peginesatide) Injektion auf der Ebene der Verbraucher daher neue Postmarketing-Berichte über schwere Überempfindlichkeitsreaktionen einschliesslich Anaphylaxie, werden können lebensbedrohliche oder gefährlich. Bis jetzt wurden in etwa 0,02 % der Patienten nach die erste Dosis der intravenöse Administration tödliche Reaktionen berichtet. Die gemeldeten schweren Überempfindlichkeitsreaktionen sind innerhalb einer halben Stunde nach solchen Verabreichung des Omontys aufgetreten. Es wurden keine Studien über solche Reaktionen nach nachfolgenden Dosierung oder bei Patienten, die ihre Dialyse-Sitzung getan haben.ASince Start, haben deutlich mehr als 25.000 Patienten Omontys in der Postmarketing-Einstellung erhalten.A die über alle Überempfindlichkeitsreaktionen beschrieben beträgt etwa 0,2 % mit etwa ein Drittel davon wird ernsthafte Charakter einschliesslich Anaphylaxie eine sofortigen medizinischen Behandlung erforderlich und in einigen Fällen Krankenhausaufenthalt. Hintergrund: Omontys (Peginesatide) Injektion wird für die Behandlung von Anämie bei chronischen Nieren-Infektion bei erwachsenen Patienten an der Dialyse vorgeschlagen und wird in 20 mg Multi-dose Fläschchen verkauft: und 10 mg alle Lose von Omontys von dieser Rückrufaktion und Verbreitung bundesweit betroffen sind, einschließlich Puerto Rico und Guam, auf Dialyse-Zentren über Spezial-Distributoren. Empfehlung: Dialyse Organisationen geraten, Verwendung zu beseitigen.Einem Kunden wird Anleitungen zum Produkt zurück an den Hersteller für eine Rückerstattung angeboten werden.Eine für Kunden mit Fragen, rufen Sie bitte 1-855-466-6689, Eastern Standard Time, Montag bis Freitag von 09:00 bis 05:00 Uhr. Medizinisches Fachpersonal und Patienten sollten Zwischenfälle oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Produkte an die FDA MedWatch Sicherheitshinweise und Reporting von Veranstaltungsprogramm mit negativen Berichten: [23.02.2013 - Firma News Release - Affymax und Takeda] [24.02.2013 - DarthRico Release - FDA] Anmerkungen anzeigen
Link: Sieben Fakten über die Psychethat führen Sie direkt in...
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